La FDA y los alguaciles estadounidenses incautan 3 millones de dólares en kratom de la empresa Broken Arrow

En un caso que se abre camino en un tribunal federal, un fabricante de suplementos dietéticos de Broken Arrow está luchando con el gobierno federal por millones de dólares en productos que contienen kratom, una droga a base de hierbas que a menudo se comercializa como eficaz para aliviar la abstinencia de opioides.

A principios de este mes, el Departamento de Justicia de EE. UU. anunció que el Servicio de Alguaciles de EE. UU., actuando con investigadores de la Administración de Drogas y Alimentos, confiscó más de $3 millones en kratom de Botanic Tonics LLC.

Los productos incluían 250.000 botellas de líquido, un tanque de producto líquido, más de 1.200 cajas de cápsulas y más de 1.000 kilogramos de kratom en polvo a granel.

El gobierno dijo que los productos incautados que contenían kratom fueron fabricados por Botanic Tonics y comercializados bajo la marca "Feel Free Plant Based Herbal Supplement".

En California, una demanda colectiva presentada contra Botanic Tonics acusa a la empresa de engañar al público al afirmar que su "Feel Free Wellness Tonic" es una alternativa segura y saludable al alcohol.

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En la demanda colectiva también se nombra a 7-Eleven, acusada de participar "en una empresa conjunta con Botanic Tonics para aumentar sus ganancias a través de la expansión del mercado de" Feel Free ".

Los abogados de Botanic Tonics y 7-Eleven no pudieron ser contactados de inmediato para hacer comentarios el jueves.

En Broken Arrow, las autoridades incautaron productos de Botanic Tonics después de que la oficina del fiscal federal en el Distrito Norte de Oklahoma presentara una denuncia de decomiso civil en nombre de la FDA.

La denuncia alega que el kratom es un nuevo ingrediente dietético sin garantías de que la sustancia no sea un riesgo para la salud del público.

La denuncia también establece que los suplementos dietéticos que contienen kratom están "adulterados" según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

"Existen serias preocupaciones de seguridad con respecto al efecto del kratom en múltiples sistemas de órganos", afirma la denuncia. "El consumo de kratom puede provocar una serie de efectos negativos para la salud, como depresión respiratoria, vómitos, nerviosismo, pérdida de peso y estreñimiento. El consumo de kratom se ha relacionado con efectos neurológicos, analgésicos y sedantes, adicción y toxicidad hepática".

El miércoles, los abogados de Botanic Tonics pidieron a un juez federal que desestimara el caso de Oklahoma.

Los abogados escribieron que la denuncia del gobierno "ni siquiera hace referencia, y mucho menos alega el incumplimiento, del estatuto específico que aborda si los nuevos ingredientes dietéticos se consideran adulterados. Además, la denuncia y su lenguaje repetitivo carecen de hechos que respalden las alegaciones concluyentes del gobierno sobre la seguridad del kratom".

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Una planta originaria del sudeste asiático, las hojas de kratom (mitragyna speciosa) contienen los compuestos psicoactivos mitraginina y 7-hidroximitraginina.

Los compuestos interactúan con los receptores opioides del cerebro, que pueden imitar los efectos de drogas como la hidrocodona, incluida la sedación, la euforia y una disminución del dolor, según el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas de los Institutos Nacionales de Salud.

Durante años, la planta, que normalmente se ingiere comiendo las hojas o haciendo un té, ha estado disponible en Internet y en tiendas de tabaco.

NIDA informa que los productos de kratom pueden contener contaminantes nocivos, con efectos adversos que van de leves a graves, pero "una cantidad muy pequeña de muertes se ha relacionado con los productos de kratom en comparación con las muertes por otras drogas".

Kratom fue la causa de muerte en 91 sobredosis en los Estados Unidos desde julio de 2016 hasta diciembre de 2017, según un informe publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

En siete de las sobredosis, el kratom fue la única sustancia que dio positivo en un informe de toxicología, aunque los CDC dicen que no se pueden descartar otras sustancias.

En su moción de desestimación, los abogados de Botanic Tonics escribieron que "el kratom ha estado en el suministro de alimentos durante años y es legal en 44 estados", incluido Oklahoma.

"Para decir lo obvio, existen 'preocupaciones de seguridad' con muchos alimentos diferentes, como el azúcar, la carne roja, los edulcorantes artificiales, los refrescos de dieta y el jarabe de maíz con alto contenido de fructosa, pero (la) FDA no ha intentado incautar esos alimentos, y ciertamente no en caso de emergencia", escribieron los abogados de Botanic Tonics.